【屬性判定】各式證明書及屬性管理申請 |產品想判別是否為醫療器材 |醫療器材屬性管理查詢申請 |

【屬性判定】各式證明書及屬性管理申請 |產品想判別是否為醫療器材 |醫療器材屬性管理查詢申請 |

1. 含藥化粧品:為含有衞生福利部公告「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」成分產品。

但其衞生標及包裝標示應符合化粧品衞生管理條例相關規定,且接受食品藥物管理署及衞生局抽驗、稽查或品質監測。

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含藥化粧品(例:防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑、美白劑產品)需於進口或上市前衞生福利部食品藥物管理署辦理「含藥化粧品查驗登記」,取得許可證後,方可進口、製造販售。
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2. 一般化粧品:辦理查驗登記。

但其衞生標及包裝標示應符合化粧品衞生管理條例相關規定,且接受食品藥物管理署及衞生局抽驗、稽查或品質監測。

3.另外,基於安全考量,不得使用玻璃安瓶來盛裝化粧品。
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化粧品衞生管理條例第六條之規定,化粧品標示應包括:2. 含藥化粧品:一般化粧品應標示項目外,另外標示許可證字號、使用注意事項及產品主成分(含藥化粧品成分)名稱及含量。

世界衞生組織2012年Estradiol(雌二醇)、Estrone(雌固酮)及Ethinyl estradiol(乙炔雌二醇)雌激素列為第一級致癌物。

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醫療器材屬性管理查詢申請

各式證明書及屬性管理申請- 醫療器材- 業務專區

有關產品屬性判定,係依各產品成分、含量、用法用量、用途 /作用/效能説,若含有DEET成分藥品列管,惟查前行政院衞生署業於92年2月18日衞署藥字第0920313818號函公告,使用於人體皮膚上「精油類防蚊液」製品具揮發性質,作用,對使用民眾不致有上影響,列入藥品(人用)管理,屬藥品及化粧品,為商品,衞生福利部食品藥物管理署申請廣告字號,符合公平交易法第21條之規定,不得有或引人錯誤表示或表徵。
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世界衞生組織2012年Estradiol(雌二醇)、Estrone(雌固酮)及Ethinyl estradiol(乙炔雌二醇)雌激素列為第一級致癌物。

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產品想判別是否為醫療器材?

產品屬性

目前歐盟、東協及加拿大國家地區禁止雌激素類成分添加於化粧品,日本則准予一般化粧品限量上述3種雌激素成分,日前食品藥物管理署於105年2月19日以部授食字第1051600975號公告訂定「化粧品中禁止使用Estradiol、 Estrone及Ethinyl estradiol成分」,含有此類成分化粧品,公告之日起,禁止輸入及製造。

原取得含藥化粧品許可證並於市面上流通產品,自105年5月1日起,禁止販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。

違反前述規定者,依違反化粧品衞生管理條例第23條及條例第27條,處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金;其妨害衞生物品沒收銷燬。