“台裕樂心平膠囊60毫克”的溶離試驗不符合規格,食藥署將回收該批次藥品。這將影響藥效的發揮,因此廠商主動通報並展開回收作業。食藥署也公佈了其他藥品的回收快訊,包括「佳糖維100毫克膜衣錠」、「”台裕”樂心平膠囊30毫克」以及「適脈旺糖衣錠10毫克」。樂心平作用對於治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病是很重要的。請注意於112年1月14日前回收該批次的藥品。
食藥署宣佈回收台裕樂心平膠囊


食藥署今日宣佈,用於治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「台裕樂心平膠囊60毫克」因溶離度試驗不符合規格,將於2024年1月初前回收1批,共1萬6千顆。
根據食藥署的説明,由台裕化學製藥廠股份有限公司製造的「台裕樂心平膠囊60毫克」,其廠商主動通報該批藥品在持續安定性試驗中發現溶離試驗不符合規格,這可能會影響藥效的發揮。因此,食藥署已啟動回收作業。
除了「台裕樂心平膠囊60毫克」之外,食藥署今日還公佈了包括「佳糖維100毫克膜衣錠」和「適脈旺糖衣錠10毫克」在內的其他藥品回收快訊。藥品組洪國登科長指出,「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出亞硝胺類不純物,該藥品一年健保用量達2700萬顆,雖然市場上有複方製劑可選擇,但由於單方製劑市佔率為100%,因此可能會對患者造成影響。
而「適脈旺糖衣錠10毫克」則是因為不純物超標而被回收,該藥品健保用藥量為630萬顆,市佔率為60%。雖然有其他成分和藥品可替代選擇,但食藥署仍提醒民眾勿自行停藥。
台裕樂心平膠囊回收詳情
品名: 台裕樂心平膠囊60毫克
批號: WD1304
數量: 1萬6千顆
回收原因: 溶離度試驗不符合規格
影響藥效
藥品名稱 | 批號 | 數量 | 回收原因 |
---|---|---|---|
佳糖維100毫克膜衣錠 | U011910 | – | 檢出亞硝酸類不純物 |
台裕樂心平膠囊30毫克 | WD1304 | 2.4萬顆 | 溶離試驗不符合規格 |
適脈旺糖衣錠10毫克 | DN2443 | 270萬顆 | 不純物超標 |
食藥署提醒民眾,如果對正在使用的藥品有任何疑慮,應盡快回診與醫師討論,並改用其他適當藥品。同時,由於部分藥品可能具有致癌性或其他健康風險,因此在使用任何藥物時都應該遵循醫囑,並且密切注意藥物的安全性資訊。
本篇文章由「NOW健康」作者團隊透過數據分析與專業醫學知識編寫而成,旨在提供最新、最準確的藥品回收資訊。若有任何疑問或需要更多資訊,請諮詢您的醫師或藥師。
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